白皮书
中国老年认知障碍筛查行业白皮书 2025
全面分析中国认知障碍筛查行业现状，深度解读 2026 年卫健委《老年人认知障碍预防干预技术标准》及《认知功能社区筛查管理指南(2025 版)》政策要点。
核心优势
AI 认知筛查 · 四大核心优势
国际领先的 AI 认知筛查技术，为各级医疗机构提供可信赖的认知筛查工具与卫健委认可方案
多模态 AI 分析
整合脑电、认知任务评估、语音、绘图等多维信号，深度学习模型综合判断，避免单一指标偏差
客观信号评估
不依赖被试主观回答，通过脑电、认知评估中多维数据轨迹、反应时间戳等客观生理指标进行评估，减少文化程度和受教育水平影响
快速筛查体验
单次筛查仅需 10-15 分钟，无需专业医护人员操作，大幅提升筛查效率与执行效率
全周期管理
建立完整个人认知健康档案，为区域卫健提供"筛、诊、管、报"综合区域认知障碍防控完整数据流及深度分析报告
0.90
AUC 筛查精度
540+
临床验证样本
10min
单次筛查时长
3+
合作社区医院
认知筛查方案
认知筛查方案 · 卫健委 / 医院 / 体检 / 康养 / 药企
针对不同机构需求，提供定制化认知筛查与管理体系，覆盖区域筛查网络、社区医院、体检机构、临床试验四大场景
区域认知筛查网络建设
为卫健委及疾控中心提供全域认知筛查网络搭建方案，实现辖区内老年人群认知健康的系统化管理与分级诊疗。
- 全域筛查网络部署：覆盖社区、体检 / 康养机构、日间照料中心等基层场景
- 分级诊疗数据互通：筛查-转诊-干预-随访全流程数字化闭环
- 公共卫生决策支持：实时数据统计分析，助力政策制定与资源调配
- 健康档案纵向管理：建立个人认知健康数字档案，支持多年跟踪对比
常见问题速答
卫健委建设区域认知筛查网络需要多长时间？
标准项目周期为 1-3 个月，包含需求调研、系统部署、人员培训、试运行等阶段。脑瑞清提供全程驻场技术支持，确保项目顺利落地。已有多个地级市成功案例可供参考。
区域数据驾驶舱
4
试点社区数
2个月
试点部署周期
3
落地地级市
94.5%
群众满意度
典型应用场景：某地级市卫健委通过脑瑞清方案，2 个月内完成 4 个社区试点部署，累计完成阶段性筛查与随访闭环，实现"筛-转-治-管"闭环管理。
医院 / 社区医院 / 体检中心 · 门诊筛查落地
为神经内科、老年科、体检中心、社区医院及康养机构提供认知筛查工具，助力科室增收与服务能力提升。
- 门诊快速筛查：适配医院、体检 / 康养机构门诊场景，10 分钟完成初筛
- 体检套餐增值：作为高端体检认知评估模块，提升体检套餐竞争力
- 科室增收方案：单次筛查 200-400 元，年增收潜力可达 50-200 万元
- 社区转诊闭环：筛查异常自动转诊至合作医院，提升患者转化率
常见问题速答
引入脑瑞清能为科室带来多少增收？
以日均门诊量 80 人的三甲医院老年科为例，按 15% 转化率、单次收费 200 元计算，年筛查量约 3,000 人次，年收入约 60 万元。扣除成本后，科室年净增收约 40-50 万元。具体数据因医院级别、地区收费差异而有所不同。
科室增收模拟测算
¥60.0万
预计年增收
典型案例：上海某三甲医院老年科引入脑瑞清筛查系统后，将认知筛查纳入常规门诊流程，月均筛查量从 0 提升至 280 人次，科室年新增收入约 67 万元，患者满意度提升至 96%。
药企临床试验认知终点评估
为阿尔茨海默病等认知障碍药物临床试验提供数字化认知评估终点，提升试验效率，降低研发成本。
- 患者入组快速筛选：支持药企与体检 / 康养机构联合预筛，缩短招募周期 30%+
- 认知终点数字化评估：标准化量表数字化，自动记录客观指标
- 药物疗效监测：纵向跟踪认知功能变化，更早发现疗效信号
- 合规监管支持：符合 FDA/EMA 数字化终点指南、ICH-GCP 要求
常见问题速答
数字化认知终点评估是否符合监管要求？
脑瑞清认知评估平台设计严格遵循 FDA《Digital Health Technologies for Remote Data Acquisition in Clinical Investigations》指南及 EMA 相关要求，支持 21 CFR Part 11 电子记录合规。我们已与多家国际 CRO 合作完成系统验证（IQ/OQ/PQ）。
临床试验合作流程
需求评估与方案设计（1-2 周）
了解试验方案、终点指标、入组标准
平台配置与验证（3-4 周）
系统部署、量表定制、数据接口开发
培训与试运行（5-6 周）
研究者培训、模拟试验、质控确认
正式试验支持（7 周起）
7×24 技术支持、数据质控、监管稽查配合
临床证据
540+ 例多中心临床验证
严格遵循 2026 年最新《老年人认知障碍预防干预技术标准》设计的临床证据
540 例多中心临床验证研究
研究纳入 540 名受试者，涵盖认知正常、轻度认知障碍（MCI）及阿尔茨海默病（AD）患者，通过多中心前瞻性设计验证系统准确性。
0.90
AUC 总体精度
87.3%
敏感性
85.6%
特异性
0.87
Kappa 一致性
研究设计
多中心、前瞻性、盲法验证研究，研究设计严格遵循 2026 年国家卫健委《老年人认知障碍预防干预技术标准》。受试者来自上海多中心神经内科门诊样本，金标准为神经内科主任医师临床诊断结合全套神经心理学评估。
ROC 曲线分析
1 - 特异性
敏感性
0.90
AUC Score
招投标资料中心
政府采购 / 医院招标
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★ 留资后资料 5 分钟内发送至邮箱，可直接进入政府采购供应商短名单
-
设备技术参数表放大器/脑电帽/平板/电子笔完整技术参数、性能指标、检测方法
-
540+ 例临床验证摘要多中心前瞻性研究核心结论、AUC 0.90 敏感度/特异度、ROC 曲线
-
业绩证明（3+ 合作社区医院）3 家社区医院合作合同/验收报告（脱敏版）
-
典型合同金额区间三甲医院 20-60 万 / 卫健委区域项目 50 万-500 万 / 社区医院 10 万-60 万
资源中心 · 政策解读与方案模板
卫健委 / 社区认知筛查资源
基于国家卫健委最新政策，提供行业白皮书、合作案例、研究报告与实用工具
案例
某市卫健委区域认知筛查网络建设案例
2 个月内完成 4 个社区试点部署，累计完成阶段性筛查与随访闭环。
报告
AI 认知筛查技术临床验证研究报告
540+ 例多中心前瞻性研究完整数据分析及方法学说明。
白皮书
数字疗法在认知障碍干预中的应用
数字疗法技术路线、临床证据及商业模式深度分析，结合国家卫健委等 15 部门认知障碍防治政策导向。
案例
三甲医院门诊筛查落地案例
上海某三甲医院老年科引入筛查系统后的运营数据与经验分享。
工具
科室认知筛查增收 ROI 计算器
输入科室参数，即时测算引入筛查后的年度增收潜力。
报告
认知筛查设备招标技术参数参考清单
8 项核心参数、3+ 业绩证明口径、2 个月试点与 3 个月整体覆盖建议，适用于政府采购与医院招标。
关于我们
关于脑瑞清
使命与愿景
脑瑞清所属公司上海好瑞视智能科技有限公司成立于 2022 年，是一家专注医疗科技产品研发的企业。公司总部位于上海浦东。我们深信，早期筛查是延缓认知障碍进展、减轻家庭与社会负担的关键环节。通过将前沿 AI 技术与临床医学深度融合，我们致力于让认知筛查变得像测量血压一样简单、普及。
我们的愿景是：让每一位老年人都能在认知障碍的早期阶段获得及时、准确的筛查与干预建议。
发展历程
2022
公司成立
上海好瑞视智能科技有限公司在上海浦东成立，组建核心研发团队，专注医疗科技产品研发
2025.09
技术原型验证
"脑瑞清"项目完成多模态 AI 算法原型，与上海 2 家医院建立科研合作
2026.01
临床验证启动
启动 540+ 例多中心临床验证，研究设计严格遵循国家卫健委最新技术标准
2026.05
产品商用化
产品正式进入医疗器械注册证审批流程，同步推进商业化落地
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